近日，由中国科学院上海高等研究院（上海高研院）、上海艾普强粒子设备有限公司（艾普强）和中国科学院上海应用物理研究所（上海应物所）以及上海交通大学医学院附属瑞金医院合作研发的360度旋转束质子治疗系统取得重大进展。该系统于2026年5月8日正式获得国家药品监督管理局医疗器械注册批准（注册证号：国械注准20223051290），并于5月12日顺利开始首批患者治疗。

上海高研院主持研发的这一360度旋转束点扫描治疗系统，在第一注册单元（包括固定束治疗系统、180度旋转束治疗系统）基础上实现重大迭代升级，除了具备X光平面成像定位和呼吸门控功能外，还基于旋转机架新增了等中心锥形束CT子系统，可实现精准三维图像引导定位及全周多角度调强治疗，显著提升了治疗的精准度和适应性。该系统是自主研发并在国家药监局完成注册取证的国内首套360度旋转束质子治疗系统，实现了国际先进的功能和技术性能，其自主研制的点扫描治疗头和锥形束CT子系统的关键性能指标达到或超过现在应用中的同品种系统。

首台国产质子治疗示范装置的研发是在上海市自主创新和高新技术产业发展重大项目、科技部国家重点研发计划重点专项的支持下进行的，先后完成了第一、第二注册单元的技术研发、型检和医疗器械注册并投入临床使用。在此过程中，同步完成了相关技术的转移转化，成为加速器大科学装置“沿途下蛋”技术溢出的成功范例，有力推动了产学研医深度融合，助力实现高端医疗装备的国产化和产业化突破。目前，该质子装置已成功治疗了超过1300例患者，覆盖50余种肿瘤类型，发挥了国产高端医疗装备在精准、高效、低副作用治疗方面的显著优势。